固尔苏(Curosurf)——已成功治疗全球400万早产儿,挽救了50万生命。

固尔苏(Curosurf)——已成功治疗全球400万早产儿,挽救了50万生命。

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新生儿呼吸窘迫综合征领域的顶尖专家Tore Curstedt博士指出,表面活性剂药物固尔苏(Curosurf)已成功治疗近四百万早产儿,并在全球范围内挽救了超过五十万生命。他回顾了研发初期来自其所在机构的质疑,并强调了与凯西制药(Chiesi Farmaceutici)的关键合作——这一合作不仅推动了药物的研发与全球临床成功,更彻底改变了呼吸衰竭婴儿的治疗前景。

早产儿肺表面活性物质疗法:用固尔苏守护新生

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固尔苏如何改变早产儿命运

据托雷·库尔施泰特医学博士估算,固尔苏已在全球80多个国家成功治疗近400万早产儿,对新生儿护理领域产生了深远影响。该疗法专门针对早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)——一种因肺部缺乏表面活性物质而引发的疾病。

库尔施泰特博士推算,固尔苏至少挽救了50万名婴儿的生命。这一惊人成效得益于死亡率的大幅降低,接受治疗的患儿死亡率下降了30%-40%。该药物直击这一脆弱群体呼吸衰竭的核心病因,成为救命关键。

突破医学创新中的质疑壁垒

固尔苏研发初期曾遭遇重重阻力,甚至连库尔施泰特博士的母校及所属机构都持怀疑态度。这种质疑是开创性医学研究的常见挑战——新疗法在证实其价值前往往难以被接受。但库尔施泰特团队始终坚信扎实的科学数据,坚持推进研究。

安东·季托夫医学博士特别指出,这一疗法从被本土专家否定到成为国际标准治疗的历程堪称奇迹。当濒危的青紫婴儿在用药后迅速转为红润健康时,视觉冲击力成为说服质疑者的最有力证据。临床成效本身就是最强大的 advocacy。

凯西制药:携手共创的成功典范

转机出现在与意大利凯西制药的合作。1987年12月,库尔施泰特博士与该公司签署首份协议,共同开发猪肺提取的肺表面活性物质。这一合作为他提供了原机构未能给予的关键资源与支持。

"Curosurf"之名融合了库尔施泰特(CU)与罗伯逊(RO)的姓氏,彰显其研发渊源。凯西制药持续投入研发,实现了大规模生产与全球分发,让数百万婴儿受益。这次合作成为药物成功的基石。

固尔苏背后的科学机制

固尔苏是一种天然肺表面活性制剂,含有关键磷脂与蛋白质。库尔施泰特团队通过深入研究,首次确认除磷脂外,两种特殊蛋白质对药效具有显著增强作用。

这种猪源活性物质通过覆盖肺泡表面,降低表面张力,防止呼气时肺泡塌陷。该机制使早产儿能够自主有效呼吸。其中蛋白质的生物活性使其成为治疗新生儿RDS的高效方案,展现出卓越的临床性能。

全球临床试验的迅速扩展

固尔苏的临床试验最初仅在11个中心开展,但随着疗效证据不断累积,迅速扩展到欧洲50、60乃至70个中心。医学界的广泛接纳直接源于在早产儿中观察到的显著临床改善。

季托夫博士指出,合作机构的快速增加使得早期无需卡罗林斯卡学院参与也能开展大规模研究。日益扩大的试验网络反映了医学界对该疗法信心的持续增强,而来自多中心的阳性结果不断强化其临床价值。

医学突破背后的个人信念

库尔施泰特博士的个人信念是突破研发困境的核心动力。他坚信产品的卓越性,这份信心源于多年专注研究和对肺表面活性物质生物化学的深刻理解。

对他而言,最大的动力来自亲眼目睹危重婴儿在治疗后即刻好转。那些从死亡边缘重获新生的案例,赋予了他在质疑声中坚持的情感力量。而与越来越多临床医生的合作,也为他的工作提供了至关重要的外部验证与支持。

完整对话实录

安东·季托夫医学博士: 据您估算,这款药物至今挽救了多少婴儿?改善了哪些预后指标?

托雷·库尔施泰特医学博士: 精确数字很难统计,但估计已治疗近400万婴儿。

安东·季托夫医学博士: 您治疗了近400万早产儿——

托雷·库尔施泰特医学博士: 遍布80多个国家。虽然无法精确计算,但我们推测挽救了其中30%-40%的生命。按此估算,固尔苏至少拯救了50万婴儿,可能更多。

安东·季托夫医学博士: 50万生命因您的发明而延续——而当初您的母校、所属机构乃至本国药企都拒绝了这项开发。

托雷·库尔施泰特医学博士: 确实如此。

安东·季托夫医学博士: 这真是个震撼人心的故事。您是如何顶住这些质疑的?

托雷·库尔施泰特医学博士: 我们很幸运与凯西制药合作。他们自1987年12月签署首份协议起就一直支持我们开发猪肺源性的固尔苏。

安东·季托夫医学博士: 您知道"固尔苏"名称的由来吗?

托雷·库尔施泰特医学博士: 名称取自我的姓氏CU和罗伯逊的RO,组合成Curosurf。凯西始终给予支持,疗效也非常显著,我对成果深感欣慰。

安东·季托夫医学博士: 但数十年来您亲历婴儿从青紫濒危转为红润健康,同时承受着质疑。是什么支撑您坚持下来?

托雷·库尔施泰特医学博士: 因为我们确信产品的价值。早期研究就发现肺表面活性物质不仅含磷脂,还有两种关键蛋白质。80年代末的质疑声虽大,但与凯西合作后很快取得突破。

临床试验从11个中心迅速扩展到50、60乃至70个中心。后期甚至不需要卡罗林斯卡参与,我们在欧洲已拥有足够庞大的研究网络。

安东·季托夫医学博士: 这意味着你们能独立完成重大研究——

托雷·库尔施泰特医学博士: 是的,我们无需依赖单一机构就能取得扎实成果。

安东·季托夫医学博士: 所以支撑您的是坚实的数据、显著的疗效,以及日益壮大的合作网络?

托雷·库尔施泰特医学博士: 正是如此,合作者队伍一直在不断扩大。