本综合综述分析了64项涉及超过11,600名儿童的研究,旨在明确哪些治疗方法能有效延缓近视进展。结果显示,高剂量阿托品滴眼液效果最为显著,一年内可使屈光不正进展减少0.90屈光度,眼轴伸长减少0.33毫米。多焦点隐形眼镜、角膜塑形镜和特殊设计的眼镜片也显示出明确益处,而常规眼镜的欠矫方案被证实无效。证据质量从极低到中等不等,凸显了开展更长期研究和完善副作用报告的必要性。
有效延缓儿童近视进展的治疗方法:综合指南
目录
- 理解近视及其控制的重要性
- 本综述的研究方法
- 一年期结果:疗效最佳的治疗方案
- 两年期结果:持续获益与新趋势
- 眼轴长度变化:衡量眼球伸长的关键指标
- 安全性问题与副作用
- 联合治疗与反弹效应
- 研究局限性说明
- 对患者与家庭的临床意义
- 家长实用建议
- 未来研究方向
- 来源信息
理解近视及其控制的重要性
近视,俗称“近视眼”,是一种看远模糊、看近清晰的视力问题。其成因是眼球过长,导致光线聚焦于视网膜前方而非直接落在其上。近视已成为全球公共卫生挑战,在中国及东南亚国家,超过半数的儿童受其影响。
近视多在10岁前发生,并于儿童期快速进展。除了远视力模糊带来的不便,近视更存在严重的长期风险——过度拉长的眼球会拉伸视网膜,增加晚年发生威胁视力疾病的可能性,包括青光眼、黄斑变性和视网膜脱离。
尽管常规眼镜和隐形眼镜可矫正模糊视力,但它们无法延缓近视的根本进展。本系统综述重点评估了专为控制近视设计的治疗方法是否能有效减缓儿童近视恶化,并抑制眼球的病理性伸长。
本综述的研究方法
研究人员全面分析了截至2022年2月已发表的所有随机对照试验(医学研究的金标准),共纳入64项研究,涉及11,617名4-18岁儿童。这些研究多在中国/亚洲(39项,占60.9%)和北美(13项,占20.3%)开展。
综述将各种干预措施与使用标准单光眼镜或安慰剂的对照组进行比较。研究周期为1-3年,使团队能评估短期与长期疗效。主要观察指标包括:
- 球镜等效屈光度(SER)变化——用于衡量近视程度(单位:屈光度)
- 眼轴长度变化——用于测量眼球伸长(单位:毫米)
研究采用严谨的统计方法,包括网络荟萃分析,以直接和间接比较不同治疗方法,并使用GRADE系统评估证据质量。结果显示,不同治疗比较的证据确定性从极低到中等不等。
一年期结果:疗效最佳的治疗方案
在一年时间点,研究人员分析了38项研究、共6,525名参与者的数据。对照组(配戴标准单光眼镜的儿童)近视进展中位数为-0.65屈光度,显示其视力在该时间段内典型恶化程度。
延缓屈光不正进展最有效的治疗包括:
- 高剂量阿托品(HDA):减少0.90 D(95% CI 0.62 至 1.18)
- 中剂量阿托品(MDA):减少0.65 D(95% CI 0.27 至 1.03)
- 周边离焦眼镜(PPSL):减少0.51 D(95% CI 0.19 至 0.82)
- 低剂量阿托品(LDA):减少0.38 D(95% CI 0.10 至 0.66)
- 哌仑西平:减少0.32 D(95% CI 0.15 至 0.49)
- 多焦点软性隐形眼镜(MFSCL):减少0.26 D(95% CI 0.17 至 0.35)
- 多焦点眼镜:减少0.14 D(95% CI 0.08 至 0.21)
效果甚微或无效的治疗包括:硬性透气性隐形眼镜(0.02 D,95% CI -0.05 至 0.10)、7-甲基黄嘌呤(0.07 D,95% CI -0.09 至 0.24)和欠矫单光镜片(-0.15 D,95% CI -0.29 至 0.00)。值得注意的是,欠矫(即给予比实际需要更弱的度数)甚至显示出比足矫更差的趋势。
两年期结果:持续获益与新趋势
在两年时间点,26项研究提供了4,949名参与者的长期数据。对照组的中位进展为-1.02屈光度,表明未经干预的近视随时间的典型恶化程度。
两年后仍显示有效的治疗包括:
- 高剂量阿托品(HDA):减少1.26 D(95% CI 1.17 至 1.36)
- 中剂量阿托品(MDA):减少0.45 D(95% CI 0.08 至 0.83)
- 哌仑西平:减少0.41 D(95% CI 0.13 至 0.69)
- 周边离焦眼镜(PPSL):减少0.34 D(95% CI -0.08 至 0.76)——尽管结果存在不一致性
- 多焦点软性隐形眼镜(MFSCL):减少0.30 D(95% CI 0.19 至 0.41)
- 低剂量阿托品(LDA):减少0.24 D(95% CI 0.17 至 0.31)
- 多焦点眼镜:减少0.19 D(95% CI 0.08 至 0.30)
硬性透气性镜片在不同研究中结果不一,而欠矫单光镜片仍无效(0.02 D,95% CI -0.05 至 0.09)。高剂量阿托品的持续效果尤为突出,其效益从一年的0.90 D增至两年的1.26 D。
眼轴长度变化:衡量眼球伸长的关键指标
相较于屈光度的变化,眼轴长度(即眼球前后径)的测量更为重要,因为这种结构性改变是高度近视引发严重视力并发症的主要驱动因素。
一年时(36项研究,6,263名参与者),对照组的眼轴伸长中位数为0.31毫米。减缓眼轴伸长最有效的治疗包括:
- 高剂量阿托品(HDA):减少0.33毫米(95% CI -0.35 至 -0.30)
- 中剂量阿托品(MDA):减少0.28毫米(95% CI -0.38 至 -0.17)
- 角膜塑形术:减少0.19毫米(95% CI -0.23 至 -0.15)
- 周边离焦眼镜(PPSL):减少0.13毫米(95% CI -0.24 至 -0.03)
- 低剂量阿托品(LDA):减少0.13毫米(95% CI -0.21 至 -0.05)
- 多焦点软性隐形眼镜(MFSCL):减少0.11毫米(95% CI -0.13 至 -0.09)
- 哌仑西平:减少0.10毫米(95% CI -0.18 至 -0.02)
- 多焦点眼镜:减少0.06毫米(95% CI -0.09 至 -0.04)
两年时(21项研究,4,169名参与者),对照组眼轴伸长为0.56毫米。有效治疗包括:
- 高剂量阿托品(HDA):减少0.47毫米(95% CI -0.61 至 -0.34)
- 中剂量阿托品(MDA):减少0.33毫米(95% CI -0.46 至 -0.20)
- 角膜塑形术:减少0.28毫米(95% CI -0.38 至 -0.19)
- 多焦点软性隐形眼镜(MFSCL):减少0.15毫米(95% CI -0.19 至 -0.12)
- 低剂量阿托品(LDA):减少0.16毫米(95% CI -0.20 至 -0.12)
- 多焦点眼镜:减少0.07毫米(95% CI -0.12 至 -0.03)
周边离焦眼镜虽显示潜在效益(-0.20毫米,95% CI -0.45 至 0.05),但结果不一致;欠矫单光镜片(-0.01毫米,95% CI -0.06 至 0.03)和硬性透气性镜片(0.03毫米,95% CI -0.05 至 0.12)则未见明确效果。
安全性问题与副作用
本综述发现,现有研究在不良事件报告和治疗依从性方面存在明显不足。仅一项研究评估了生活质量影响,这为我们理解这些治疗的日常体验留下重要空白。
基于现有证据和临床经验:
- 高剂量阿托品常导致光敏感(畏光)和近视力困难(调节麻痹),可能影响阅读和学习
- 隐形眼镜(多焦点软镜与角膜塑形镜)存在感染风险,尤其是角膜溃疡,需严格遵循卫生规范
- 角膜塑形术需夜间配戴,较日戴镜片风险更高
- 多数专业光学治疗的成本高于标准眼镜
鉴于副作用报告的不一致性,家庭应与眼科医生详细讨论任何治疗方案的潜在风险及监测要求。
联合治疗与反弹效应
本综述发现,关于停药是否引发“反弹效应”(即近视加速进展)的证据尚不明确。部分研究表明,停用阿托品(尤其是高剂量)后,儿童可能经历更快进展,但不同研究结果不一致。
少数研究探讨了联合疗法(同时使用多种方法),这是未来研究的重要方向。网络荟萃分析受限于研究间连接性较差,意味着大多数治疗比较的估计精度有限。
尚无研究评估环境干预(如增加户外活动、减少近距离用眼)的作用,尽管有证据表明这些因素可能影响近视的发生与发展。
研究局限性说明
本综合综述存在若干局限性,可能影响结果的解读:
- 不同治疗比较的证据确定性从极低到中等不等
- 多数研究基于亚洲人群,结论推广至其他种族需谨慎
- 不良事件与治疗依从性报告不一致
- 缺乏超过2-3年的长期数据
- 网络荟萃分析中治疗间连接性差,限制直接比较
- 缺乏经济性评估,无法进行成本效益分析
- 仅一项研究评估了生活质量影响
这些局限意味着,尽管我们可识别出有潜力的治疗方法,但对它们之间的直接比较及长期安全性仍存不确定性。
对患者与家庭的临床意义
本综述提供了迄今最全面的证据,表明多种干预措施可有效延缓儿童近视进展。研究提示:
- 药物治疗(尤其是阿托品滴眼液)效果最强,较高剂量虽更有效但副作用更多
- 专业光学治疗(包括多焦点隐形眼镜、角膜塑形术和特定眼镜设计)可显著减缓进展
- 欠矫方案无效且可能有害
- 治疗决策需权衡疗效、副作用、成本及生活方式因素
- 无论选择何种治疗,定期监测至关重要
家庭应理解,这些治疗旨在减缓而非完全阻止进展,且儿童在整个治疗期间仍需视力矫正。
家长实用建议
基于当前证据,近视儿童的家长应:
- 尽早咨询:与眼科医生讨论近视管理选项
- 考虑及早干预:尤其当孩子年龄小、近视进展快时
- 全面评估:权衡疗效、副作用、成本及对孩子日常生活的适用性
- 重视安全:若选择隐形眼镜,确保孩子能严格遵守卫生要求
- 坚持定期复查:多数治疗需每4-6个月持续监测
- 结合行为调整:尽管证据有限,增加户外活动、定时远眺可能带来额外益处
- 合理预期:治疗旨在延缓进展,孩子仍需定期更新处方
未来研究方向
本综述指出以下关键知识空白,需未来研究填补:
- 开展5年以上长期研究,评估持续效果与安全性
- 直接比较不同活性治疗,而非仅与对照组对比
- 评估联合治疗的协同效应
- 完善不良事件与生活质量影响的报告
- 进行经济性评估,分析成本效益
- 扩大研究人群覆盖不同种族
- 探索环境干预的潜在作用
- 标准化结局指标,增强研究间可比性
作者将此综述维护为“动态系统综述”,将随新证据出现持续更新,确保患者和医生能获取最新信息。
来源信息
原文标题: 儿童近视控制干预措施:一项动态系统综述与网络荟萃分析
作者: Lawrenson JG, Shah R, Huntjens B, Downie LE, Virgili G, Dhakal R, Verkicharla PK, Li D, Mavi S, Kernohan A, Li T, Walline JJ
发表期刊: Cochrane系统综述数据库2023年第2期。文章编号:CD014758
DOI: 10.1002/14651858.CD014758.pub2
本文基于Cochrane系统综述数据库的同行评审研究撰写,该数据库代表循证医学的最高标准。