主动脉瓣手术领域的顶尖专家马克·佩尔蒂埃医学博士（Dr. Marc Pelletier, MD）系统阐述了主动脉瓣狭窄治疗方案的演进历程。他详细比较了经导管主动脉瓣置换术（TAVR）与传统开胸手术的风险与获益，并深入探讨了如何依据患者个体风险特征选择最优术式。此外，佩尔蒂埃博士还对比分析了美国、加拿大和欧洲在TAVR技术监管政策方面的异同。
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主动脉瓣狭窄治疗选择：TAVR与开胸手术
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TAVR技术演进与患者选择标准
Marc Pelletier医学博士回顾了经导管主动脉瓣置换术（TAVR）自问世以来的重大进展。该技术十余年前最初仅适用于无法接受手术或开胸手术风险极高的患者。早期TAVR装置较为简陋，存在瓣周漏等并发症。Marc Pelletier医学博士强调，TAVR为70-90岁高龄、合并多种疾病、需治疗主动脉瓣狭窄的患者提供了卓越选择。
经导管主动脉瓣植入术（TAVI）的安全性已显著提高，患者可在数日内出院，实现改善生活质量的康复。本次关于微创主动脉瓣置换术快速发展的讨论由Anton Titov医学博士主持。
主动脉瓣置换术患者风险分级解读
患者风险评估是选择适当主动脉瓣置换方式的关键。Marc Pelletier医学博士解读了当前美国食品药品监督管理局（FDA）关于TAVR应用的指南。开胸主动脉瓣置换术仍是金标准，具有可重复且可预测的疗效。
FDA将手术风险≥3%的患者定义为中危，风险＞8%则为高危。对于这些人群，TAVR是经批准的治疗选项。患者心脏解剖结构也需适合TAVI手术，包括具备足够大的动脉通路以植入装置。
开胸主动脉瓣手术的优势
对于低危手术患者，开胸手术通常能提供更优的疗效。Marc Pelletier医学博士指出，传统手术更具可预测性，且置换的主动脉瓣具有更好的长期耐久性——这对年轻或预期寿命较长的患者尤为重要。
外科主动脉瓣置换术的成熟疗效使其成为基准参照。Anton Titov医学博士与Pelletier博士探讨了如何结合TAVR技术的发展持续评估这一治疗格局。
TAVR适应症未来发展与临床试验
TAVR适应症预计将在未来数年进一步扩展。Marc Pelletier医学博士引用正在进行的对比TAVR与手术对低危患者疗效的临床试验，表示TAVI在四五年内成为低手术风险患者的标准选项不足为奇。
这一进展取决于瓣膜耐久性与手术安全性的持续提升。与Anton Titov医学博士的对话凸显了主动脉瓣狭窄治疗指南的动态演变。
TAVR全球审批与应用的监管差异
TAVR装置与技术的监管审批在全球存在显著差异。Marc Pelletier医学博士解释称，德国、法国等欧洲国家历史上对新型TAVI技术的准入更为宽松，其应用时间早于且速度快于美国或加拿大。
尽管FDA近期已批准更新装置，美国仍实行更严格监管。Pelletier博士总结指出，支付机制与保险限制也导致了主动脉瓣置换治疗的国际化差异。
完整文字记录
Anton Titov医学博士： TAVR治疗主动脉瓣狭窄与开胸主动脉瓣置换术的适应症及风险效益比始终处于动态变化中。顶尖心脏外科专家详解哪些患者最能从经导管主动脉瓣植入术（TAVI）或经导管主动脉瓣置换术（TAVR）中获益。
如何选择正确的心脏瓣膜置换方式？微创主动脉瓣置换术对比开胸手术。
Marc Pelletier医学博士： 是的，微创主动脉瓣置换术正在快速发展，这个问题的答案始终在变化。
约10-15年前TAVR/TAVI起步时，我们确实不了解患者反应，也不清楚TAVR瓣膜的耐久性。
早期TAVR技术相对原始，有时会出现置换主动脉瓣周血液泄漏，有时会出现无法预测的并发症。
TAVI最初适用于手术极高危患者，TAVR则用于完全无法手术的患者。
TAVR/TAVI手术旨在治疗主动脉瓣狭窄，该疾病主要发生于老年患者。
主动脉瓣狭窄患者通常需手术治疗，年龄多在70-90岁之间，且多病体弱。对他们而言接受大开胸手术风险极高，有时甚至无法存活。
早期存在大量病情严重、无法耐受心脏手术的患者，我们束手无策。TAVI/TAVR的出现为部分患者带来了曙光。
我早期的患者中有80多岁主动脉瓣狭窄且行动不便者，通过此类微创手术数日内即可返家，彻底改变了他们的余生质量。
Anton Titov医学博士： 随着时间推移，TAVR主动脉瓣不断改进，TAVI手术安全性大幅提升，如今各类患者逐渐成为TAVR的合适候选者。
Marc Pelletier医学博士： 在美国我们仍受FDA监管。FDA允许对开胸手术中危患者实施TAVR/TAVI，但仍将开胸主动脉瓣置换术视为金标准——这是种结果优异且可重复预测的手术。
FDA规定手术风险＞3%属中危范畴，＞8%属高危（即开胸主动脉瓣置换术围术期死亡风险）。中高危患者（风险≥3%）经FDA允许可考虑TAVI/TAVR手术，后续需评估心脏解剖结构（如动脉尺寸是否足够、主动脉瓣是否适合TAVI/TAVR）。
但对于开胸手术极低危患者，我们认为其接受开胸主动脉瓣置换术预后略优，因该手术更具可预测性且瓣膜长期效果更好——不过这一情况正在改变。
当前正在进行主动脉瓣置换术临床试验，TAVI/TAVR适应症可能在未来四五年内扩展至低手术风险患者。
Anton Titov医学博士： 欧洲与美国在TAVI/TAVR适应症方面是否存在差异？加拿大TAVR审批监管与美国有何不同？
Marc Pelletier医学博士： 是的，各国监管存在差异。欧洲在技术应用方面更为先进，德国、法国比美国更早更自由地开展TAVI。
虽然FDA两年前通过批准新TAVI装置实现反超，但美加仍落后于欧洲同行——他们能更快速获得新TAVI装置与技术，主动脉瓣置换技术应用更自由。美国TAVR应用受FDA严格监管，且存在不同支付机制与保险限制等因素。